呂梁市食品藥品監督管理局
關于開展特殊藥品專項檢查的通知
呂食藥監藥生〔2014〕100號
各縣（市、區）食品藥品監督管理局：
為進一步做好特殊藥品監管工作，積極參與禁毒人民戰爭，市局決定在全市范圍內開展一次深入細致的特殊藥品專項檢查。現將有關事宜通知如下：
一、檢查時間
2014年7月1日——10月31日
二、檢查范圍
特殊藥品經營企業和使用單位。
三、檢查重點
（一）從源頭加強監管。針對各縣（市、區）特殊藥品監管的重點環節，要加強日常檢查，將監管人員落實到位。對使用特殊藥品的生產企業和特殊藥品經營企業要定期進行檢查和監控。重點檢查各項制度是否建立并有效執行；倉儲防范設施是否完善；******監管責任制是否落實；第二類精神藥品的經營單位經營行為是否規范。
（二）與衛生行政部門配合，進一步規范醫療機構*********品、******類精神藥品使用管理秩序。重點檢查醫療機構是否能嚴格執行《醫療機構*********品、******類精神藥品管理規定》。特別是對縣以下醫療機構和各戒毒醫療機構特殊藥品的購進、儲存、使用及管理制度執行情況進行重點檢查。
（三）切實加強對*********、咖啡因、度冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、*********、三唑侖等重點品種的日常監管，有效跟蹤這些品種的購、銷、調、存和使用流向。同時對含*********、*********的口服液和含*********的制劑嚴格按******藥管理。含麻黃堿復方制劑嚴格按***小限度銷售，發現短時間內重復多次購買的，要查明情況后再行銷售。
四、檢查要求
（一）各縣（市、區）局要認真履行特藥監管職責，按照當地禁毒委的統一部署，積極參與禁毒人民戰爭，確保特殊藥品監管不出問題。
（二）各縣（市、區）局要加強領導，提高對禁毒工作的認識，確定專人負責。與轄區內特殊藥品經營企業和使用單位簽定責任書，落實工作責任，建立切實可行的特殊藥品管理制度。對因特殊藥品監管責任不落實、管理出現疏漏而導致特殊藥品重大流弊案件的，追究相應的領導責任。
（三）各縣（市、區）局要加強對特殊藥品監管人員的培訓和學習，使其充分掌握《*********品和精神藥品管理條例》和《易制毒化學品管理條例》等相關法律法規，提高他們對特殊藥品的依法監管的水平。
（四）在這次專項檢查中對過期失效的特殊藥品，要及時監督銷毀；對不符合條件、管理出現問題，難以保證特殊藥品******合理使用的單位，要依法取消其使用資格；對違反特殊藥品監管法規的行為要依法查處并做到“五個不放過”，特殊藥品流向要控制到一針一片；對觸犯刑法的，要及時移送公安部門依法處理。
（五）各縣（市、區）局要積極探索特殊藥品監管的新思路和新方法，要進一步完善特殊藥品監控網絡建設，同時要開展******濫用監測工作，利用藥品監管綜合手段，做到特殊藥品監管與藥品市場監管相結合，專項檢查與日常監管相結合，與公安、衛生等部門協調建立特殊藥品監管有效機制，形成監管合力，確保特殊藥品的醫療需求，防止流入非法渠道。
各縣（市、區）局要根據通知要求，結合轄區實際，加強領導，制訂切實可行的特殊藥品監管的工作方案，精心組織，及時檢查，務求實效。通過這次專項檢查，使各縣（市、區）特殊藥品經營、使用更加規范有序，特殊藥品流弊事件得到徹底遏制。市局將對此次專項檢查進行督查。各縣（市、區）局檢查結束后于10月12日之前將專項檢查情況書面上報市局藥品生產監管科。
呂梁市食品藥品監督管理局
2014年7月1日
